Elementele de iesire ale proiectarii si dezvoltarii (ISO 9001)

Elementele de iesire ale proiectarii si dezvoltarii – Sinteza ideilor principale, conform ISO 9001

Organizatia trebuie sa aprobe si sa stocheze elementele de iesire intr-un mediu care permite verificarea lor in comparatie cu elementele de intrare. Rezultatele proiectarii si dezvoltarii trebuie sa indeplineasca patru criterii, incluzand abilitatea de a satisface cerintele identificate drept elemente de intrare, diseminarea datelor pentru a indeplini procesele in legatura cu produsul din cadrul organizatiei si sublinierea caracteristicilor produsului care sunt critice pentru “utilizarea corecta si in siguranta.”

Sunt oferite drept exemple opt tipuri de elemente de iesire.

Intrebari utile pentru procesul de audit

• Exista un formular cu privire la procesele de proiectare si/sau dezvoltare ?
• Formularul arata modalitatea in care elementele de iesire ale proiectarii si/sau dezvoltarii satisfac cerintele elementelor de iesire ?
• Elementele de iesire ofera informatii pentru operatiunile de productie ?
• Criteriile de acceptare ale produsului sunt formulate in mod clar ?
• Sunt identificate caracteristicile de siguranta si particularitatile de utilizare ?
• Exista un proces de aprobare pentru realizarea produsului in urma procesului de proiecare si/sau dezvoltare?

Sinteza activitatilor de management

• Elementele de iesire ale proiectarii si dezvoltarii trebuie sa fie analizate tinand cont de elementele de iesire pentru a oferi dovezi obiective ca acestea au indeplinit in mod eficient cerintele produsului si ale procesului.