Certificare ISO 13154 / 2009

Consultanta ISO / TR 13154:2009, Echipament medical electric- Ghid pentru asamblare, implementare si operationalizare pentru identificarea starilor febrile folosind un tremograf diagnosticator

Un termograf poate fi utilizat in locatii cum ar fi:

• Spitale şi clinici, inclusiv camere de urgenta
• Facilitati critice pentru insfrastructura
• La locurile de munca
• Scoli
• Cladiri guvernamentale, inclusiv statiile de politie şi de pompieri
Transportul public.

Termograful poate juca, de asemenea, un rol epidemiologic important prin trasarea granitilor geografice ale unui focar de infectie.

Dave Osborn, secretar al subcomisiei ISO responsabile pentru dezvoltarea standardului ISO / TR 13154, comenteaza:

“Publicarea raportul tehnic este foarte oportuna, avand in vedere actualele focare multiple de H1N1 in mai multe regiuni ale lumii. Pentru ca panica poate duce la pierderi de energie si resurse inutile, raportul tehnic ISO este un pas important in dezvoltarea si implementarea de actiuni contra focarelor de gripa si a altor boli infectioase, cum ar fi sindromul respirator acut sever ( SARS), tuberculoza, antrax si Staphylococcus aureus rezistent la meticilina precum si a altor agenti bacteriali sau biologici a caror depistare precoce este vitala.»

Standadul ISO / TR 13154:2009 si serviciile de certificare ISO 13154 deriva partial din documentatia tehnica a grupului ISO Singapore ( SPRING ), publicata in doua parti sub un titlu general, Referinte tehnice pentru imagini termice in diagnosticul temperturii umane.

Documemntatia tehnica SPRING a fost creata ca rezultat al experientelor din timpul epidemiei de SARS din 2003 din Singapore.

Standardul ISO / TR 13154:2009, Echipament medical electric -Ghid pentru asamblare, implementare si operationalizare pentru identificarea starilor febrile folosind un tremograf diagnosticator, a fost elaborat de un grup de lucru , comitetul tehnic ISO / TC 121, Echipament respirator si anestezic, subcomisia SC 3, Ventilare pulmonara si echipament operational de respiratie, si comitetul tehnic IEC / TC 62, Echipament electric in practica medicala, Subcomisia SC D, Echipament electromedical. Raportul tehnic insoteste specificatiile IEC 80601-2-59:2008, care ofera cerintele tehnice necesare unui diagnostic cu termograful, elaborat, de asemenea, de catre grupul de lucru mixt.

Standardele ISO / TR 13154:2009 (pret de 92 franci elveţieni) şi IEC 80601-2-59:2008 (pret de 168 franci elveţieni) sunt disponibile la institutele naţionale de stat ISO.

Standardul IEC 80601-2-59:2008 este, de asemenea, disponibil la CIE.
tags: certificare ISO 13154, consultanta ISO 13154

Tags: certificare iso