Certificare ISO 14534

Organizatia Internationala pentru Standardizare a publicat recent actualizarea standardului ISO pentru lentilele de contact si pentru produsele de intretinere a acestora, si anume standardul ISO 14534:2011, Optica medicala – Lentile de contact si produse de intretinere a lentilelor – Cerintele fundamentale.

ISO 14534 specifica cerintele de siguranta si de performanta pentru lentilele de contact si activitatile conexe, cum ar fi nevoia de evaluare a riscurilor, specificatii pentru proiectare, materiale, evaluarea clinica si a procesului de fabricatie, cerintele microbiologice, ambalarea, durata de conservare, data valabilitatii si etichetarea.

In plus fata de cerintele atestatoare, ISO 14534 face referinta la toate standardele internationale relevante pentru lentilele de contact, fie pentru determinarea perioadei de valabilitate sau pentru specificarea simbolurilor medicale.